QC Job in 醫療服務 in 所有澳門特別行政區地區 - Job Description
職位內容

 

  • 公司名稱: 炫星(澳門)生物科技有限公司


  • 炫星（澳門）生物科技有限公司為廣東優諾生物醫藥科技有限公司在澳門投資企業， 為優諾醫藥細胞藥物CDMO技術平臺的重要組成部分。業務範圍包括細胞藥物研究與開發，細胞藥物臨床試驗樣品、商業化產品的合規化生產，國外細胞藥物技術轉移，細胞藥物市場推廣和運營。在澳門已建成符合歐盟GMP標準的細胞製備車間，同時集團已在境內建成符合歐盟和中國GMP標準的1345平方米多管線細胞製備工廠，建立了細胞藥物全套生產質量控制體系，已建成包括DC細胞、NK細胞、T細胞、幹細胞等超過16條細胞生產管線。依託GMP多管線細胞工廠，集團正在境內籌建總面積約10萬平方米的細胞藥物全流程CDMO技術服務平臺——大灣區細胞谷項目，包括細胞藥物生產平臺、-成藥性研究平臺、-動物試驗平臺、-成果轉化平臺、-臨床試驗平臺、-數理統計平臺、-醫學服務平臺，可接受國內細胞藥物從成藥性研究、新藥註冊申請、到上市後生產的全流程委託訂單。

QC

主要職責：
 
  • 負責樣品涉及的儀器方面的檢驗及與之相關的工作；
  • 負責編寫和修訂與分析儀器相關的GMP檔；根據GMP要求制定和修訂涉及的儀器方面的檢驗及與之相關的的檔，包括管理制度、標準操作規程、記錄、標準性檔等
  • 制定儀器的確認方案並實施確認，根據檢驗需要進行儀器分析檢驗方法的制定與驗證。；
  • 負責儀器分析室的日常管理及安全管理；
  • 負責儀器分析室的分析儀器的使用、維護與保養等管理；
  • 按經批准檢驗方法對樣品進行儀器分析方面的檢測；
  • 負責儀器分析檢驗工作的檢驗記錄及輔助記錄的正確、及時地填寫；
  • 負責產品儀器分析檢驗結果的統計、總結與報送；
  • 及時將檢驗工作中偏差、oos等異常情況向主管彙報並接受相關調查。

任職要求

  • 全日制大專及以上學歷；藥學、化學或醫學相關專業；
  • 熟悉儀器分析檢驗相關制度的制訂；
  • 熟悉各種精密儀器的使用、維護與保養；
  • 熟悉藥品檢驗工作的程式與流程；
  • 清晰的邏輯思維與分析判斷力；
  • 工作認真負責，有團隊合作精神。

有意者可將個人履歷、薪金要求電郵至wongkitwa@ldg-labor.cn

申請人提供的資料會絕對保密及只用作招聘用途。

  • 職位要求

  • 基層員工 
  • 所有澳門特別行政區地區, 澳門特別行政區 
  • 高等專科文憑 
  • 其他 
  • 醫療服務 (醫療服務) 
  • 16/09/2024 

 

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